【崗位職責(zé)】
1、帶領(lǐng)團隊科學(xué)組織、合理調(diào)度無菌制劑生產(chǎn)管理活動,控制生產(chǎn)成本,達(dá)成各項生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo);
2、負(fù)責(zé)無菌制劑車間(注射類,粉針類藥品等)的生產(chǎn)工藝改進,提高產(chǎn)能;
3、按照GMP要求組織生產(chǎn),督促下屬車間GMP的整改、落實與體系維護;按照EHS要求,推進下屬車間的安全、環(huán)保和職業(yè)健康防護工作;
4、組織無菌制劑新產(chǎn)品的放大及申報生產(chǎn)等技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,及產(chǎn)品驗證生產(chǎn)、工藝維護等工作;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項任務(wù)。
任職資格:
1、必備條件:本科及以上學(xué)歷,熟悉無菌制劑生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理知識,經(jīng)歷過新版GMP認(rèn)證;
2、10年以上大中型制藥企業(yè)無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗,5年以上同等職務(wù)經(jīng)驗;
3、加分項:有執(zhí)業(yè)藥師職稱、一致性評價項目經(jīng)驗 |